SAÚDE

Brasil e México avançam em acordo para agilizar registro de medicamentos

Acordo entre Anvisa e Cofepris promete redução no tempo de registro de medicamentos no México.

Por Sputnik Brasil Publicado em 21/09/2026 às 21:43
Brasil e México firmam acordo para acelerar o registro de medicamentos. © telegram SputnikBrasil

O México poderá reduzir o tempo necessário para registrar medicamentos aprovados no Brasil a partir de um mecanismo de cooperação entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a autoridade sanitária mexicana, a Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris).

A proposta prevê que a agência mexicana use as avaliações e decisões já realizadas pela Anvisa como referência para seus próprios processos. Com isso, medicamentos aprovados no Brasil poderão passar por uma análise mais rápida no México, com prazo de decisão de até 45 dias úteis.

O tema foi discutido nesta segunda-feira (21) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, e pelo secretário mexicano de Saúde, David Kershenobich, durante a visita da comitiva brasileira ao país. Padilha afirmou que os dois governos pretendem ampliar a reciprocidade e a harmonização de regras sanitárias e regulatórias para estimular a produção nos dois países.

Desde 2025, a Cofepris já reconhece a Anvisa como autoridade de referência em procedimentos relacionados ao registro e à inspeção de dispositivos médicos, além da cooperação existente na área de inspeção de medicamentos.