A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 30, o registro de um novo medicamento para prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR), principal responsável por casos de bronquiolite em crianças pequenas. O produto, batizado de Enflonsia (clesrovimabe), é desenvolvido pela farmacêutica Merck Sharp & Dohme (MSD).

Segundo Flávia Bravo, diretora da Sociedade Brasileira de Imunizações (Sbim), o Enflonsia atua como um anticorpo monoclonal de longa duração. Diferentemente das vacinas, que estimulam o organismo a produzir seus próprios anticorpos, o medicamento fornece o anticorpo pronto, garantindo proteção imediata sem depender da resposta do sistema imunológico.

Flávia ressalta que o medicamento apresenta eficácia similar à do Nirsevimabe, outro anticorpo monoclonal aprovado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) em fevereiro de 2025.

Ambos funcionam de maneira semelhante, mas o Enflonsia tem como diferencial a capacidade de se ligar a uma proteína do vírus em duas fases: pré-fusão e pós-fusão. Isso permite que o medicamento atue antes e depois da fusão do vírus aos receptores das células humanas. "É sempre positivo contar com mais opções de anticorpos monoclonais contra o VSR", afirma Flávia.

Injeção única

De acordo com a Anvisa, o Enflonsia será disponibilizado em forma de injeção, indicada para recém-nascidos e bebês durante os períodos de maior circulação do VSR.

Para Flávia, a apresentação única do medicamento é um ponto de destaque, pois independe do peso, idade gestacional ou idade cronológica da criança. Isso facilita o armazenamento, a logística de distribuição e reduz o risco de "erros programáticos", que ocorrem quando há incompatibilidade entre a dose disponível e o peso do bebê atendido.

A diretora da Sbim destaca ainda que, apesar da aprovação do registro, o medicamento deve demorar algum tempo até chegar ao mercado. "Ainda faltam etapas como definição de preço, controle de qualidade e discussões entre as sociedades médicas sobre recomendações", pontua.

O que é o VSR?

O vírus sincicial respiratório é um dos principais agentes causadores de bronquiolite, uma infecção viral aguda que acomete os bronquíolos, pequenas ramificações dos pulmões.

A doença pode atingir pessoas de todas as idades, mas tende a ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, especialmente em bebês prematuros ou com condições de saúde como doenças cardíacas.

Inicialmente, a infecção manifesta sintomas semelhantes aos de um resfriado comum, como tosse, dor de cabeça e coriza. Com a progressão, o vírus alcança as vias aéreas inferiores, provocando problemas respiratórios mais graves, como a bronquiolite.

A doença causa inflamação e acúmulo de muco, dificultando a respiração. Conforme evolui, podem surgir sintomas como respiração acelerada, chiado no peito e agravamento da tosse. Em casos severos, pode levar à insuficiência respiratória e até ao óbito.