Gazyva é aprovado para tratamento de lúpus
Anvisa recomenda uso de obinutuzumabe em pacientes adultos com lúpus moderado a grave.
O medicamento Gazyva (obinutuzumabe), anteriormente indicado para alguns casos de câncer, agora pode ser utilizado no tratamento do lúpus. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) passou a recomendar a substância para pacientes adultos com lúpus ativo moderado a grave, que apresentem autoanticorpos e estejam sob tratamento padrão.
Em nota, a Anvisa destacou que o obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado, que age na eliminação dos linfócitos B, células que têm um papel central no desenvolvimento do lúpus.
A doença é caracterizada como uma condição autoimune, crônica e potencialmente grave, resultando em produção desregulada de autoanticorpos que causam inflamações em diversos órgãos e sistemas, como pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.
“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides.”
A Anvisa ainda ressaltou que, apesar das opções de terapia convencionais e biológicas, muitos pacientes continuam em estágio ativo e enfrentam surtos recorrentes ou dependência do uso contínuo de corticosteroides, que podem acarretar efeitos colaterais importantes a longo prazo.
Riscos
O Ministério da Saúde alerta que o lúpus, se não tratado corretamente, pode levar a sérias complicações, inclusive morte. As principais complicações estão associadas aos seguintes órgãos:
- rins: a insuficiência renal é uma das principais causas de morte nos cinco primeiros anos após o diagnóstico. Sintomas comuns incluem irritação, coceira, dores no peito, falta de ar, náuseas, vômito e edemas.
- cérebro: se a doença afetar o cérebro, sintomas como dor de cabeça, confusão, tontura, alterações de comportamento, alucinações, AVC e convulsões podem ocorrer.
- vasos sanguíneos: o lúpus pode causar anemia, aumento do risco de sangramentos e vasculite.
- pulmões: a pleurisia, inflamação dos tecidos que revestem os pulmões, pode causar dor intensa ao respirar.
- coração: inflamação nos músculos cardíacos e artérias pode aumentar significativamente o risco de infarto.