A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou nesta terça-feira, 16, um grupo de trabalho (GT) para apoiar as investigações sobre a vacina contra a dengue Butantan-DV, do Instituto Butantan. A medida foi oficializada por meio de portaria publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Em nota, a agência informou que o grupo terá como atribuições a organização das discussões técnicas, a consolidação de evidências e a elaboração de subsídios para a tomada de decisão regulatória. O GT terá caráter consultivo e será composto por profissionais convidados com relevância comprovada em estudos relacionados ao tema.

A Anvisa afirmou que a iniciativa reforça o rigor técnico e a transparência na avaliação regulatória das vacinas. “O monitoramento contínuo da segurança de vacinas é etapa essencial para assegurar a proteção da saúde da população e a confiança nas políticas públicas de imunização”, destacou a agência.

Na semana passada, o Ministério da Saúde suspendeu preventivamente o uso da vacina após 42 pessoas apresentarem reações adversas. Ao todo, 500 mil pessoas já foram vacinadas com a Butantan-DV. Entre os casos registrados, três foram considerados graves e, desses, duas pessoas morreram.

Conforme já informado pelo Estadão, segundo o Ministério da Saúde, os três casos graves e as mortes representam um sinal de alerta para o aprofundamento dos estudos sobre o imunizante. A pasta, no entanto, afirma que não é possível dizer que a vacina seja a responsável direta pelos casos.

A coordenação do grupo de trabalho ficará sob responsabilidade da Quinta Diretoria (DIRE5), enquanto a Secretaria-Executiva será conduzida pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM). O GT terá duração indeterminada e seguirá atuando enquanto houver necessidade de acompanhamento das investigações sobre a vacina contra a dengue.

A expectativa é que as conclusões e recomendações do grupo ofereçam apoio técnico para que a Anvisa dê encaminhamento ao caso.

E quem já se vacinou?

Como já explicado pelo Estadão, a recomendação para as 500 mil pessoas que receberam a dose única da Butantan-DV é observar o estado de saúde por 21 dias após a aplicação.

Caso a pessoa apresente sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou piora do estado geral, deve procurar imediatamente uma unidade de saúde.

Se, após 21 dias, nenhum desses sintomas for observado, não há necessidade de preocupação, pois não haverá mais componente ativo da vacina no organismo.