A Moderna registrou forte alta em suas ações nesta terça-feira, 16, após a divulgação de documentos indicando que a Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, provavelmente aprovará sua vacina contra a gripe desenvolvida com tecnologia de mRNA.

O material foi publicado antes de uma reunião do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados, prevista para 5 de agosto. No encontro, os conselheiros deverão analisar os benefícios e riscos da vacina experimental.

Embora a primeira leitura dos documentos tenha provocado reação negativa, uma análise mais detalhada apontou que os questionamentos apresentados são considerados lógicos e concentrados na avaliação de risco e benefício da mFlusiva em diferentes populações de estudo. A FDA não identificou “deficiências significativas” no pedido da Moderna, o que sugere uma possível aprovação.

Às 16h40, no horário de Brasília, as ações da Moderna subiam mais de 6,7%. A mFlusiva utiliza a mesma plataforma de mRNA empregada nas vacinas contra a covid-19 Spikevax e mNexspike, além da vacina contra o vírus sincicial respiratório mResvia.

A vacina contra a gripe, no entanto, enfrentou obstáculos, incluindo críticas sobre a adequação dos estudos. Após uma reviravolta, a FDA decidiu revisar o pedido de aprovação apresentado pela empresa.

Além da expectativa em torno da mFlusiva, a Moderna informou que está reestruturando sua organização e sua liderança para se preparar para novos lançamentos. O presidente Stephen Hoge passará a ter uma função ampliada, com supervisão sobre pesquisa e desenvolvimento, fabricação e operações comerciais.

A companhia prevê lançar, em 2027 e 2028, uma vacina combinada contra gripe e covid-19, uma vacina sazonal contra a gripe e uma vacina contra o norovírus. A empresa também trabalha com possíveis aprovações em tratamentos de oncologia e doenças raras.

Ester Banque foi nomeada diretora comercial da Moderna, com experiência em cargos de liderança na indústria farmacêutica.

Com as mudanças, a Moderna busca deixar de ser reconhecida principalmente como fabricante de vacinas contra a covid-19 para se consolidar como uma empresa biotecnológica diversificada e multimodal, com expansão de capacidades comerciais e atuação em novos mercados.

Nota: Conteúdo traduzido com auxílio de Inteligência Artificial, revisado e editado pela Redação do Broadcast, sistema de notícias em tempo real do Grupo Estado.