A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a análise sobre a segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.

Conforme a Portaria nº 715/2026, o novo colegiado ficará responsável por coordenar e prestar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas. Esse painel analisará dados clínicos de eventos adversos informados após a aplicação do imunizante.

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Segundo a norma, o grupo de trabalho também atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação dos dados necessários para a revisão do perfil de risco e benefício do produto.

A medida integra o monitoramento contínuo da segurança de vacinas, procedimento conhecido como farmacovigilância.

Composição

O grupo será composto por representantes de diferentes áreas da Anvisa, entre elas setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência.

Também está prevista a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.

O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada.

Decisão

As conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão como subsídio técnico para decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais.

O grupo terá duração indeterminada e poderá seguir em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.